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エル・スマイル ボランティア会の臨床試験のモニターは社会貢献になる?

エル・スマイル ボランティア会の臨床試験のモニターは社会貢献になる?

こんにちは。まゆりんです。

最近、スーパーやコンビニでよく見かける特定保健用食品(通称トクホ)や機能性表示食品

世に送り出し、消費者の役に立たせるためには、一般のモニターに試し、効果や安全性を調べることがどうしても必要になります。

エル・スマイル ボランティア会は、「食品の開発」や「研究のための臨床試験」に協力するモニター会員組織なんです。

  

 

エル・スマイル ボランティア会のボランティアは、8,000名以上!

臨床試験に協力するモニターは、アルバイトとは異なりますが、エル・スマイル ボランティア会を通じて、協力した人は、一都三県(東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県)を中心に8,000名以上います。

臨床試験のモニターというと人体実験的なイメージがあり、不安に思いましたが、エル・スマイル ボランティア会から案内されるのは、「薬」ではなく、特定保健用食品機能性表示食品の試験なので、安心して会員になることに決めました。

特定保健用食品(トクホ)とは!?

特定保健用食品(トクホ)は、薬ではないので、その効果効能を表示してはいけません。

機能性食品とは!?

これに対して、食品の有効性や安全性について、国(消費者庁)へ申請し、健康にどのような働きがあるのかを規定に沿った形で表示が許可されたものを機能性表示食品といいます。

機能性表示食品は、安全性や機能性の根拠に関する情報を国(消費者庁)へ届け出ることによって特定の保健の目的を表示できる制度なんです。

特定保健用食品(トクホ)と機能性食品の違い!

どちらの制度も似ていますが、特定保健用食品は、国(消費者庁)の審査を経て、認可されるのに対し、機能性表示食品は、販売元であるメーカー企業の責任において、表示できるという点が異なります。

 

 

 

エル・スマイル ボランティア会の協力費!

エル・スマイル ボランティア会の「協力費」ですが、「スクリーニング検査」終了時に3,000~5,000円、「本試験」終了時に30,000~100,000円くらいです。

スクリーン検査と本試験!

「スクリーニング検査」では、「本試験」の参加条件に当てはまっているかを確認するために、試験会場で各種検査を行い、「本試験」では実際に試験食品を摂取します。

臨床試験のモニターに参加するためには、それぞれの「本試験」ごとに定められている参加条件に合わなければいけないので、健康状態や服薬・疾患等の状況によっては、参加できないことがあります。

 

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試験期間については、有効な成分が入っていたとしても、摂取後、すぐに効果が出るものではないので、食品の科学的データを取得するためには、最短でも1ヶ月程度、多くは3ヶ月から6ヶ月に及ぶ協力が必要になります。 

スマイル ボランティア会の会員登録!

まず、エル・スマイル ボランティア会へ 会員登録をするには、会員規約確認後、「メールアドレス」を入力し、送信します。

入力した「メールアドレス」へ「会員登録フォームのURL」が送られてきます。

エル・スマイル ボランティア会の登録完了のお知らせは、webでの登録受付完了後、2週間程度で、「登録完了ハガキ」送付および「電話オリエンテーション」にて、実施しています。

 

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「登録完了ハガキ」の住所の確認を兼ねて「登録完了ハガキ」を送付しています。

「電話オリエンテーション」は、 「登録完了ハガキ」発送のタイミングで実施しています。

その後、エル・スマイル ボランティア会から「試験の案内」がメールで届くので、「参加条件」や「スケジュール」や「試験内容」を確認してから申し込み、「スクリーニング検査」や「本試験」へ参加すると「協力費」を受け取ることができます。

 

 

 

エル・スマイル ボランティア会のスクリーニング検査の体験!

エル・スマイル ボランティア会から試験の案内がメールで届いたので、私は、「参加条件」や「スケジュール」や「試験内容」を確認してから専用電話番号に「電話」で申込みをしました。

 

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すると、特定保健用食品(通称トクホ)や機能性表示食品臨床試験のモニターの書類が送られてきました。

 

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書類には特定保健用食品(通称トクホ)や機能性表示食品の内容と、「スクリーニング検査」の集合日と集合時間と集合会場の住所が書かれていました。

 

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「スクリーニング検査」当日は、遅刻しないように早めに「スクリーニング検査」の集合会場へ向かいました。 

私は、「スクリーニング検査」の集合会場へ行くと受付の女性に書類を提出しました。

 

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すると受付の女性に番号を渡され、番号を呼ばれるまでは待合室で待機し、番号を呼ばれると「スクリーニング検査」の説明を受けてから「同意書」を提出しました。

 

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「同意書」を提出すると「スクリーニング検査」を受けることができました。

特定保健用食品(通称トクホ)や機能性表示食品の「スクリーニング検査」や「本試験」内容は、いかなる情報もweb・SNS等不特定多数が閲覧できる媒体への転載・開示を禁止していますので詳細に書くことはできません。

 

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私は、「スクリーニング検査」が終わるとすぐに受付の女性に番号を返しました。

すると受付の女性から直接「スクリーニング検査」の「協力費」として、5,000円が渡されました。

 

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臨床試験のモニターは、雑収入なので、年間20万円を超えると確定申告の対象になります。

納税を怠れば、罰則があるため確定申告は必ず行わなければ行けません。

ちなみに臨床試験のモニターの「協力費」の受取方法は、手渡しまたは口座振込など試験によって異なります。 

エル・スマイル ボランティア会の「本試験」は不合格!

特定保健用食品(通称トクホ)や機能性表示食品の「スクリーニング検査」 は、「本試験」の参加条件に当てはまっているかを確認するために厳選に厳選を重ねています。

そのため、必ずしも 「本試験」へ参加できるわけではありません。

「スクリーニング検査」を受けてから数日経った頃、エル・スマイル ボランティア会からメールにて「本試験」の合否の連絡が来ました。

 

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私は、参加条件に合わなかったらしく、残念ながら、「本試験」は、不合格でした。 

 

 

 

 

エル・スマイル ボランティア会以外の治験!

臨床試験のモニターは、エル・スマイル ボランティア会以外でも募集しています。

臨床試験のモニターは、アルバイトとは異なりますが、社会貢献が高い有償ボランティアです。

エル・スマイル ボランティア会は、特定保健用食品機能性表示食品の試験なので安心して会員になりました。

他のボランティアは、薬などを扱うところもあり、必ずしも安心安全とは言えません。

薬は身体に影響を及ぼすものなので、自己責任でボランティアしなければいけません。

インクロムボランティアセンター 

30年以上の歴史があり、新薬の臨床試験モニターを始め、たくさんのモニター試験の実施実績ありますが参加を強制することはありません。

 

インクロムボランティアセンター

・入院試験多数ご案内

・学生・フリーター大歓迎

・医薬品開発を通じて医療の発展に貢献できる

・社会貢献が高い有償ボランティア。

臨床試験に協力すると負担軽減費(謝礼)が受け取れます。

臨床試験は安全面を最優先して行われます。

・参加前には、血液検査・尿検査を実施。

・万が一異常が認められた場合も他院への紹介状対応。

 

インクロムボランティアセンターの疫学モニター に登録することで、モニター試験の案内の他、会員限定の無料健康イベントの案内など、オトクな情報を受け取ることができます。

 

 

 

インクロムボランティアセンター (喘息)

インクロムボランティアセンターの喘息治験モニター は、気管支喘息の最新治療薬を無料で試すことができます。
臨床試験は土日と平日夜間の実施も予定し、月1~2回程度の通院タイプの試験だから、普段病院に行けない人でも参加することができます。

 

 

 

 

インクロムボランティアセンター AGA

インクロムボランティアセンターのAGA治験モニター は、AGAの最新治療薬を無料で試すことができます。
臨床試験は、土日と平日夜間の実施も予定し、月1~2回程度の通院タイプの試験だから普段病院に行けない人でも参加することができます。

 

 

 

 

インクロムボランティアセンター (関西)

関西で健康成人を対象とした臨床試験のボランティアをするなら、インクロムボランティアセンター がオススメです。

  

  

 

パシフィックグローブ

ニキビ、メタボリック等の悩みにもいち早く最新、最先端治療を受けることができます。

 

パシフィックグローブ

・実施歴10年以上、ボランティアの老舗。

・実施の実績から、安心確実な臨床試験を多数紹介。

・ボランティア参加者の負担は完全無料で、礼金を用意。

 

JCVNに登録することでさまざまな悩みが解決できるかもしれません。

 

 

 

 

クリニカルボランティアサポート

化粧品・サプリメントのモニターの募集も開始しています。

 

クリニカル

ボランティア

サポート

・健康な成人

・コスメ、サプリメントの美容関連に興味がある。

特定疾患の治療中。

  

クリニカル・ボランティア・サポート 臨床試験は、健康な成人を対象としたものから高齢者や女性や特定疾患を対象としたものを幅広く募集しています。

 

 

コーメディカルクラブ

シスモールでは、花粉症、睡眠、トイレ、目尻のシワ、乾燥肌などさまざま悩みを持つ人を募集しています。

 

コーメディカルクラブ

・社会貢献のためのボランティアになる。

・様々な検査が受けられる。

・最新薬での治療が受けられる。

臨床試験に協力すると負担軽減費(謝礼)が受け取れる。

・発売前の食品や機器を試せる。

   

私は、エル・スマイル ボランティア会だけでなく、「臨床試験のモニターは、社会貢献のためのボランティアにもなるだけでなく、定期的に様々な検査が受けられることで自分の身体の状態はいつでもわかるのは良い」と思い、シスモール の会員にもなりました。

 

 

 

薬を使用する臨床試験のモニターのメリットとデメリット!

新しく作られた薬は問題なく使えるように、必ず厚生労働省の承認が必要になっていますが、承認には薬の効果や副作用など様々なデータを取る必要があり、その調査が臨床試験と呼ばれています。

 

メリット

・社会貢献度の高いボランティア。

・身体と時間の負担を考慮し、協力費(負担軽減費)がある。

・自身の気になる病気の専門医師がかかりつけ医になります。

・試験参加中は定期的な体調確認ができる。

デメリット

・薬は身体に影響を及ぼすもの。

・身体の相性や現在使用中の薬、病気で効き目や作用が変わることがある。

・説明や検査を行ってから自身の判断となり、安心安全とは言えない。

 

臨床試験の基本原則として参加者の人権と安全を第一優先とし、臨床試験の実施までにとても厳しい基準、ハードルを乗り越えています。

臨床試験のモニター参加は、参加者自らの意志で参加するボランティアですが、とても社会貢献度の高いボランティアです。

まとめ

臨床試験のモニターというと人体実験的なイメージがあり、不安に思いがちですが、エル・スマイル ボランティア会から案内されるのは、特定保健用食品機能性表示食品の試験なので、安心して会員になりました。

試す製品は、大手メーカーの開発中もしくは販売中の製品なので、検査数値が改善するなど、摂取することによってメリットがあるかもしれません。 

 

 

 

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