新しく作られた薬は、患者が問題なく使えるように、必ず厚生労働省の承認が必要！
こんにちは。まゆりんです。
新しく作られた薬は、患者が問題なく使えるように、必ず厚生労働省の承認が必要になっています。
承認には薬の効果や副作用など様々なデータを取る必要があり、その調査が臨床試験（治験）と呼ばれています。
臨床試験は、様々な人が参加し、多くの患者が救われる、とても社会貢献度の高いボランティア！
臨床試験は、さまざまな人が参加することで多くの患者の助けとなる、社会貢献度の高いボランティアです。
私は「臨床試験のモニターは社会貢献につながるうえ、定期的に検査を受けられるので自分の健康状態を把握できて良い」と考え、コーメディカルクラブボランティア会の会員になることにしました。
コーメディカルクラブボランティア会では、花粉症、睡眠、トイレ、目尻のシワ、乾燥肌など、さまざまな悩みを持つ人を募集しています。
まずは会員登録フォームから登録を行い、これまでにかかった病気や現在服用しているサプリメントなどについて回答しました。
登録が完了すると、公式サイトに掲載されている試験に申し込むことができ、登録したメールアドレス宛に試験の案内が届くこともあり、そこから申し込むことも可能です。
| コーメディカルクラブ ボランティア会 | |
|---|---|
| 項目 | 内容 |
| 概要 | 社会貢献を目的としたボランティア活動 臨床試験（治験）や各種検査に参加可能 |
| 主な内容 | ・様々な検査を受けられる ・最新薬の臨床試験（治験）に参加可能 ・発売前の食品や機器の体験ができる ・負担軽減費の支給あり |
| 持ち物 | ・印鑑 ・身分証明書（写真付き推奨） ・ボールペン |
| 注意事項 | ・朝食は禁止（水のみ可） ・来院前日21時以降は飲食禁止（検査終了まで水のみ） ・カフェイン飲料（コーヒー・紅茶など）は前日夕食後から禁止 ・前日は禁酒・暴飲暴食を控える ・激しい運動・昼寝は禁止 ・当日は禁煙（起床時～検査終了まで） ・集合は予約時間の10分前 |
| メリット | ・社会貢献度が高い ・負担軽減費の支給 ・専門医による診察が受けられる ・定期的な体調チェックが可能 |
| デメリット | ・薬の影響を受ける可能性あり ・体質や服薬状況により効果や副作用が異なる ・最終的な参加判断は自己責任となる |
私は『〇〇改善 通院〇回モニター試験』に申し込みましたが、臨床試験では理想的な被験者による正確なデータが求められるため、厳しい選考が行われるため、申し込めば必ず参加できるわけではありません。
後日、登録した電話番号に連絡があり、事前検査を受けることになりましたが、臨床試験では食事の影響が検査結果に大きく関わるため、事前の指示をしっかり守る必要があります。
CPCC株式会社は、臨床試験専門のクリニックを併設したヒト臨床試験機関で、2020年☆月☆日☆時、CPCC株式会社を訪れ、予約していた『〇〇改善 通院〇回モニター試験』の事前検査を受けました。
来所後はまず試験内容の説明を受け、問題がなければ同意書に署名・捺印して提出し、その後、事前検査として、身長・体重・血圧・脈拍・採血・尿検査・問診などを受けましたが、会場には100人ほどの参加者がいました。
事前検査の結果によっては、本試験に進めない場合もあり、これは、より正確なデータを得るために厳選が行われているためです。
臨床試験に参加すると、通院や時間の負担が発生するため、その軽減を目的として負担軽減費が支払われます。
今回の事前検査では、アンケート回答や各種検査を受けたことで、交通費込みで3,000円の負担軽減費を受け取ることができました。
後日、合否はメールで通知されましたが、残念ながら本試験には参加できませんでした。
ただし、事前検査の結果は受け取ることができるため、2020年★月★日★時に再度CPCC株式会社を訪問しました。
事前検査は7階で行われましたが、結果の受け取りは4階で行われ、身分証明書を提示し、書類に記入・押印して提出すると検査結果を受け取ることができました。
結果を確認したところ特に異常はなく、健康状態に問題はありませんでした。
どのような基準で本試験の参加可否が決まるのかは分かりませんでしたが、無料で各種検査を受けられ、さらに負担軽減費もいただけたため、良い経験になりました。
新しく開発された薬は、厚生労働省の承認を受ける必要があり、そのためには効果や副作用など多くのデータを収集する必要があり、この調査が臨床試験（治験）です。
一般的な健康診断の費用は5,000円〜20,000円程度と幅がありますが、臨床試験に参加することで定期的に検査を受けられ、自身の健康状態を把握できる点は大きなメリットです。
臨床試験は、参加者の人権と安全を最優先に、厳しい基準のもとで実施されています。
自らの意思で参加するボランティアではありますが、非常に社会貢献度の高い活動といえるでしょう。
まとめ
私は、コーメディカルクラブボランティア会 
の会員になり、身長・体重・血圧・脈拍・採血・尿検査・問診を無料で受けられるだけでなく負担軽減費を受け取ることができます。
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